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23.05.2023
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Maschinenrichtlinie: Prüfung auf Zwecktauglichkeit (Fitness for purpose)
Hallo Herr Heuer-James, wir produzieren Maschinen zum Heben von Lasten. Dadurch, dass unsere Produkte sehr groß sind, ist es nicht möglich, die...
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23.05.2023
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Ausführliche Angaben zur Durchführung von Verschleißteilwechseln in Betriebsanleitung
Sehr geehrter Herr Heuer-James, unser Unternehmen stellt Produkte her, welche oft in große Anlagen eingebaut werden. Oft werden die Wartung und...
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22.05.2023
Textverständlichkeit
Gestaltungsprinzip bei Illustrationen
Hallo, ich bin bei illustrierten Bewegungsdarstellungen oftmals unschlüssig, ob dabei der Ausgangszustand oder der Endzustand oder beide...
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15.05.2023
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Datum in Konformitätserklärung nach MRL, Teil 2
Sehr geehrter Herr Heuer-James, gerne möchte ich erwidern, da mich Ihre Antwort nicht zufriedenstellt. Bei einer Serienfertigung kann das...
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15.05.2023
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Verallgemeinernde Produktbezeichnung (Gerät) in den USA
Guten Tag, wir modularisieren aktuell unsere Informationsprodukte für ein Redaktionssystem und haben zur besseren Wiederverwendung Texte...
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12.05.2023
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Start der Maschine bei 2-Personen-Betrieb
Sehr geehrte Damen und Herren, Die Maschine ist für für den 2-Personen-Betrieb zugelassen. In der Anleitung wird beim Start der Maschine mit einem...
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12.05.2023
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Einbinden von Lieferantendokumentation (1 Produkt von mehreren Lieferanten)
Guten Tag, ich habe eine Frage zur Einbindung von Lieferantendokumentation in die Gesamtdokumentation. Folgendes Szenario am Beispiel eines...
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11.05.2023
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Risikobeurteilung: Bewertung des Schadensausmaßes nach Abschluß einer Maßnahme
Sehr geehrte Damen und Herren, bei uns wird bzgl. der Risikobeurteilung nach 12100 immer wieder folgende Thematik diskutiert. Können Sie uns bitte...
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10.05.2023
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Marktüberwachung: Nachbesserung der Betriebsanleitung nach Schadensfall - (wie lange) muss das?
Hallo, unsere Firma hat vor acht Jahren eine verfahrenstechnische Anlage installiert. Die lief bislang ohne Vorkommnisse. Nun ist vor ein paar...
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09.05.2023
Rechtsdienst
Software-Dokumentation
Wir erstellen Handbücher zu Software, welche genutzt wird, um potentiell lebensgefährliche Geräte zu bedienen. Welche Sicherheitsinformationen muss...