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28.07.2023
Normen
Übersetzungspflicht für Schnittstelle Mensch-Maschine?
Sehr geehrte Damen und Herren, Thema meiner Frage ist die Schnittstelle Mensch-Maschine. Nach meinem Kenntnisstand werden Informationen, welche...
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24.07.2023
Rechtsdienst
Neue Maschinenverordnung
Können Sie mir eine erste und natürlich noch nicht in vollem Umfang verbindliche, Einschätzung dazu geben, ob die MVO tatsächlich das Potential zur...
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24.07.2023
Rechtsdienst
Passwortschutz PDF-Dokument
Hallo, wir versehen unsere Anleitungen, die wir dem Kunden im Download-Portal zur Verfügung stellen, mit einem Passwortschutz. Dieser soll ein...
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21.07.2023
Normen
Direkte und indirekte Personenschäden im IVD-Bereich
Guten Tag, für Hersteller im IVD-Bereich ist u. a. eine umfassende Risikoanalyse der Produkte nach ISO 14971 (Risikomanagement) nötig. Hierbei...
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20.07.2023
Rechtsdienst
Übersetzungskosten
Es klar, dass eine Betriebsanleitung in der jeweiligen EU Amtsprache eines EU Mitgliedlandes und im Original (für uns Deutsch) beigefügt werden muss. ...
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20.07.2023
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Sprache der Visualisierung
Guten Tag, an unserer Maschine (fällt unter MRL) ist ein Bedienpanel (Visualisierung + Funktions-Buttons) angebracht, wo gewisse Meldungen zum...
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19.07.2023
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Tekom-Leitlinie "Regelbasiertes Schreiben": Struktur von Tabellen
Wir überarbeiten unsere Dokumentation gerade bezüglich Verständlichkeit und Übersetzbarkeit. Dabei sind wir auch auf Tabellen gestoßen, die bei der...
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18.07.2023
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Dokumentation für extern entwickelte Software
Hallo Herr Heuer-James, Firma XY beauftragt ein Softwareunternehmen eine Software zu entwickeln. Die Software wird später von Firma XY an Endkunden...
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18.07.2023
Rechtsdienst
Digitale Betriebsanleitung
Mit der Verordnung (EU) 2023/1230 zur Aufhebung der Richtlinie 2006/42/EG können Betriebsanleitungen in digitaler Form bereitgestellt werden. Unsere...
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17.07.2023
Textverständlichkeit
Barrierefreie Anleitungen im Sinne der Richtlinie (EU) 2019/882 vom 17. April 2019
Sehr geehrte Damen und Herren, die o. g. Richtlinie fordert für barrierefreie Produkte ebensolche Anleitungen. Insbesondere sollen die Informationen...